Қаптаманың ағуын тексеру құралы

Қаптаманың ағып кетуін тексеруші өндіруші

Ол ылғалдың, оттегінің және микроорганизмдердің өнімдерді ластауын болдырмау үшін фармацевтикалық қаптаманың тұтастығын тексеру үшін жарамды. Дәрілік заттар: бөтелкедегі, қапшықтағы, қораптағы, ампулалар, флакондар, картридждер, алдын ала толтырылған инелер (PFS), (BFS), (FFS) және т.б.

Бүріккіш банкалар: поршеньді бүріккіш банкалар; қапшықпен қапталған бүріккіш банкалар; «энергетикалық күртеше» бүріккіш банкалар; икемді түтік бүріккіш банкалар.

Ерекше өзгешеліктері:

● USP <1207>, ASTM F2338 стандарттарын және FDA стандарттарын сақтаңыз.

● Жартылай автоматты анықтау, шағын партия мен көп сортты сынауға жарамды.

● Бұзбайтын бұзылмайтын сынақ, жоғары дәлдік, қайталану, сезімталдық.

● Құрал вакуумдық қысым айырмашылығын анықтау үшін пайдаланылады.

● Ағып кету жылдамдығын ақаулы апертура мкм автоматты түрде түрлендіруге болады.

● Сапаны оңай басқару үшін сынақ нәтижелерінің деректер базасын сақтау.

● Сенсорлық типтегі адам-машина интерфейсі, қарапайым және жылдам жұмыс: сынақ бағдарламасын орнатқаннан/таңдағаннан кейін сынақ үлгісін қолмен енгізу/шығару қажет.

Артықшылық функциясы:

● Ағын жылдамдығын автоматты түрде тексеріп, бүкіл процесс барысында апертура өлшемін өзгертіңіз.

● Ағып кету жылдамдығын автоматты калибрлеу функциясы.

● Стандартты ағып кетулермен жабдықталған (стандартты оң бөтелкелер, үшінші тарап сертификаты бар).

● Төрт деңгейлі пайдаланушы өкілеттігін басқару FDA 21CFR PART 11 талаптарына сәйкес келеді.

● Аудит ізі функциясымен.

● Бөлінген дизайн, сынақ камерасы хосттың үстінде орналасқан және әртүрлі өнім түрлеріне сәйкес әртүрлі сынақ камералары қамтамасыз етілуі мүмкін.

● Біз сондай-ақ пайдаланушыларға бөтелкенің оң шығуын, стандартты ағып кету жылдамдығын/жыл сайынғы ағып кетуді тексеруді, жаңа үлгі қалыптарын теңшеуді, үлгінің әдістемелік параметрін әзірлеуді және тексеруді және т.б. қоса алғанда, тығыздықты сынауға қатысты қолдау көрсететін қызметтерді ұсынамыз.

● Сынақ қуысының тұтынушы өнімімен толық сәйкестігіне және жылдам және сезімтал сынаққа көз жеткізу үшін тұтынушы қажеттіліктеріне сәйкес теңшелген.

Кешіріңіз  "Бейне" жоқ, басқа қызметтерді көре аласыз.