Қаптаманың тығыздалуының тұтастығын тексеру құралы

Фармацевтикалық препараттардың сапасы мен қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін фармацевтикалық қаптаманың пломбасының тұтастығын тексеру маңызды. Бұл сынақ фармацевтикалық өнімдерді ылғал, оттегі және микроорганизмдер сияқты ластаушы заттардың қаптамаға түсуіне жол бермеу арқылы ластанудан қорғауға арналған. Қаптаманың тығыздалуының тұтастығын тексеру құралы бөтелкелер, сөмкелер, қораптар, ампулалар, құтылар, толтырулар, алдын ала толтырылған инъекциялар (PFS), үрлеумен толтыру (BFS) және пішінді толтыру сияқты фармацевтикалық қаптаманың барлық түрлерінің тұтастығын тығыздау үшін жарамды. пломба (FFS). сынақ.

Үлгі:MFT-1000

Сұрау жіберу

Өнім Сипаттамасы
Параметр
Қолдану
Бейне

Қытайлық қаптаманың тығыздалуының тұтастығын тексеру құралының жеткізушісі

Қаптаманың тығыздалуының тұтастығын сынаушы ылғалдың, оттегінің және микроорганизмдердің өнімдерді ластауының алдын алу үшін фармацевтикалық қаптаманың тұтастығын тексеруге жарамды. Дәрілік заттар: бөтелкедегі, қапшықтағы, қораптағы, ампулалар, флакондар, картридждер, алдын ала толтырылған инелер (PFS), (BFS), (FFS) және т.б.

Бүріккіш банкалар: поршеньді бүріккіш банкалар; қапшықпен қапталған бүріккіш банкалар; «энергетикалық күртеше» бүріккіш банкалар; икемді түтік бүріккіш банкалар.

Ерекше өзгешеліктері:

●USP <1207>, ASTM F2338 стандарттарын және FDA стандарттарын сақтаңыз.

●Жартылай автоматты анықтау, аз топтамаға және көп сортты сынауға жарамды.

●Бұзбайтын бұзылмайтын сынақ, жоғары дәлдік, қайталану мүмкіндігі, сезімталдық.

●Құрал вакуумдық қысымды, қысымның ыдырау айырмашылығын анықтау үшін қолданылады.

●Ағып кету жылдамдығын ақаулы апертура мкм автоматты түрде түрлендіруге болады.

●Сапаны оңай басқару үшін сынақ нәтижелерінің дерекқорын сақтау.

●Сенсорлық типті адам-машина интерфейсі, қарапайым және жылдам жұмыс: сынақ бағдарламасын орнатқаннан/таңдағаннан кейін сынақ үлгісін қолмен енгізу/шығару қажет.

Артықшылық функциясы:

●Adpot автоматты оңтайландыру Linux жүйесі.

●Ағын жылдамдығын автоматты түрде тексеріп, бүкіл процесс барысында апертура өлшемін өзгертіңіз.

●Ағып кету жылдамдығын автоматты калибрлеу функциясы.

●Стандартты ағып кетулермен жабдықталған (стандартты оң бөтелкелер).

●Төрт деңгейлі пайдаланушы өкілеттігін басқару FDA 21CFR 11-БӨЛІМ талаптарына сәйкес келеді.

●Аудит ізі функциясымен.

● Бөлінген дизайн, сынақ камерасы хосттың үстінде орналасқан және әртүрлі өнім түрлеріне сәйкес әртүрлі сынақ камералары қамтамасыз етілуі мүмкін.

● біз пайдаланушыларға қаттылық тестілеуге, соның ішінде оң бөтелке өндірісіне, стандартты ағып кететін мөлшерлемеге / жылдық ағып кетуді тексерумен байланысты қолдау қызметтерін ұсынамыз, жаңа үлгідегі қалыпқа келтіру, әдістемелік параметрлерді әзірлеу және тексеру және т.б.

● Сынақ қуысының тұтынушы өнімімен толық сәйкестігін және жылдам және сезімтал сынақты қамтамасыз ету үшін тұтынушы қажеттіліктеріне сәйкес теңшелген.

Дифференциалды қысым датчигі	±2кпа, қате≤0,5%F.S.
Дифференциалды қысымның ажыратымдылығы	0, 1па
Сынақ қысымы сенсор	Қате≤±1%F.S.
Сынақ қысым диапазоны	-0. 1～0,2МПа/-0. 1～0,7МПа/-0. 1～1,0МПа
Ең аз анықталатын апертура	1,5 мкм (IV қапшық үшін кемінде 5 мкм)
Көрсету әдісі	10 дюймдік түрлі-түсті сенсорлық экран
Вольтаж	AC100V-240V, 50/60Гц, қуат ≤200W
Салмағы	Жүргізуші: 30 кг
Аудит ізі	Уақыт бойынша сұрауға болатын бірнеше оқиғалар журналын сақтаңыз
Билік басқару	FDA 21CFR 11-БӨЛІМ талаптарына сәйкес келетін пайдаланушы аты кіру
Басып шығару функциясы	Кірістірілген принтер
Тарих жазбасы	≥5 жыл сақтау
Деректердің сақтық көшірмесі	Деректерді экспорттау үшін U дискісін қолдау
Сигнал шығысы	(4-20) мА, RS485, 12В дабыл шығысы
Өлшем	430655420（биіктігі1）*330（биіктігі2)мм