Қаптаманың ағып кетуін тексеру құрылғысы

Қаптаманың ағып кетуін сынайтын машина зауыты

Қаптаманың ағып кетуін сынау машинасы ылғалдың, оттегінің және микроорганизмдердің өнімдерді ластауын болдырмау үшін фармацевтикалық қаптаманың тұтастығын тексеруге жарамды. Дәрілік заттар: бөтелкедегі, қапшықтағы, қораптағы, ампулалар, флакондар, картридждер, алдын ала толтырылған инелер (PFS), (BFS), (FFS) және т.б.

Бүріккіш банкалар: поршеньді бүріккіш банкалар; қапшықпен қапталған бүріккіш банкалар; «энергетикалық күртеше» бүріккіш банкалар; икемді түтік бүріккіш банкалар.

Ерекше өзгешеліктері:

◎USP <1207>, ASTM F2338 және FDA стандарттарын сақтаңыз.

◎Жартылай автоматты анықтау, шағын партия мен көп сортты сынауға жарамды.

◎Бұзылмайтын бұзылмайтын сынақ, жоғары дәлдік, қайталану, сезімталдық.

◎Құрал вакуумдық қысым айырмашылығын анықтау үшін қолданылады.

◎Ағып кету жылдамдығын ақаулы апертура мкм автоматты түрде түрлендіруге болады.

◎Сапаны оңай басқару үшін сынақ нәтижелерінің дерекқорын сақтау.

◎Сенсорлық типті адам-машина интерфейсі, қарапайым және жылдам жұмыс: кейін

сынақ бағдарламасын орнату/таңдау үшін тек сынақ үлгісін қолмен енгізу/шығару қажет.

Артықшылық функциясы:

◎Ағын жылдамдығын автоматты түрде тексеріп, бүкіл процесс барысында апертура өлшемін өзгертіңіз.

◎Ағып кету жылдамдығын автоматты түрде калибрлеу функциясы.

◎Стандартты ағып кетулермен жабдықталған (стандартты оң бөтелкелер, үшінші тарап сертификаты бар).

◎Төрт деңгейлі пайдаланушы өкілеттігін басқару FDA 21CFR PART 11 талаптарына сәйкес келеді.

◎Аудит ізі функциясымен.

◎Бөлінген дизайн, сынақ камерасы хосттың үстінде орналасқан және әртүрлі өнім түрлеріне сәйкес әртүрлі сынақ камералары қамтамасыз етілуі мүмкін.

◎Сонымен қатар біз пайдаланушыларға тығыздықты сынауға қатысты көмекші қызметтерді ұсынамыз, соның ішінде бөтелкенің оң өнімі, ағып кетудің стандартты жылдамдығы/жылдық ағып кетуді тексеру, үлгінің жаңа үлгісін теңшеу, үлгінің әдістемелік параметрін әзірлеу және тексеру, т.б.

◎Сынақ қуысының тұтынушы өнімімен толық сәйкестігін және жылдам және сезімтал сынақтан өтуін қамтамасыз ету үшін сынақ қуысы тұтынушы қажеттіліктеріне сәйкес реттеледі.